白云山制藥總廠首批國(guó)醫(yī)大師經(jīng)典方1.1類(lèi)中藥BYS30顆粒獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

作者: 發(fā)布時(shí)間:2025-01-13 瀏覽量:784

        重磅喜訊!2025年1月9日,廣藥白云山公告披露,白云山制藥總廠1.1類(lèi)中藥BYS30顆粒獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。這是白云山制藥總廠堅(jiān)持研發(fā)決勝未來(lái),傳承國(guó)醫(yī)大師經(jīng)典名方,守正創(chuàng)新加快推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化的重大成果。

破解骨關(guān)節(jié)炎難題  全新中藥復(fù)方領(lǐng)跑中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展

       BYS30顆粒(骨痹顆粒)是白云山制藥總廠研發(fā)的1.1類(lèi)創(chuàng)新中藥復(fù)方制劑,適應(yīng)癥為膝骨關(guān)節(jié)炎肝腎虧虛、風(fēng)寒濕痹證。該品種源于創(chuàng)新組方“骨痹方”,由首屆國(guó)醫(yī)大師、南京中醫(yī)藥大學(xué)周仲瑛教授在其60余年臨床經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上根據(jù)骨關(guān)節(jié)炎“腎虛絡(luò)痹”的病機(jī)特點(diǎn)組方研制而成,具有補(bǔ)腎養(yǎng)血、蠲痹通絡(luò)之功。白云山制藥總廠將傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)與現(xiàn)代制藥技術(shù)結(jié)合,在傳承經(jīng)典名方精華基礎(chǔ)上,結(jié)合骨關(guān)節(jié)炎臨床用藥特點(diǎn)和骨痹方藥物性質(zhì),采用現(xiàn)代制劑工藝完整保留中藥復(fù)方共煎的作用,同時(shí)應(yīng)用現(xiàn)代分析技術(shù)對(duì)制劑進(jìn)行質(zhì)量控制等提高原方生物利用度,攻克化學(xué)藥靶點(diǎn)單一、具有副作用等局限性,從鎮(zhèn)痛、抗炎及軟骨組織保護(hù)等多個(gè)治療角度,達(dá)到療效可靠、質(zhì)量穩(wěn)定、服用劑量小、無(wú)明顯副作用等目的,從而造福骨關(guān)節(jié)炎患者群體,領(lǐng)跑中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展,推動(dòng)中醫(yī)藥向現(xiàn)代化、國(guó)際化邁進(jìn)。

傳承精華守正  創(chuàng)新積極推動(dòng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國(guó)際化

       近年來(lái),白云山制藥總廠堅(jiān)持傳承精華,守正創(chuàng)新,致力于中藥創(chuàng)新藥的研制和產(chǎn)業(yè)化,打造中醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)、產(chǎn)品研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和應(yīng)用平臺(tái),助力我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。通過(guò)將國(guó)醫(yī)大師經(jīng)驗(yàn)方轉(zhuǎn)化為中藥一類(lèi)新藥“骨痹顆粒”與“暖宮調(diào)經(jīng)顆粒”,打造全新中藥復(fù)方造?;颊?;同時(shí)在活心丸、抗病毒軟膠囊、芩玄解毒口服液等名優(yōu)特色中成藥中開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研深度合作,從工藝到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),從藥效到作用機(jī)制,均取得了顯著進(jìn)展,為中藥現(xiàn)代化提供了有力支撐?;钚耐璞涣腥搿痘鶎庸谛牟∨c缺血性腦卒中共患管理專家共識(shí)2022》,并入選2020版國(guó)家醫(yī)保甲類(lèi)目錄和2023年基藥目錄,榮獲英國(guó)倫敦國(guó)際發(fā)明展鉑金獎(jiǎng),抗病毒軟膠囊項(xiàng)目榮獲日內(nèi)瓦國(guó)際發(fā)明展金獎(jiǎng)。

研發(fā)決勝未來(lái)  高端創(chuàng)新研發(fā)體系成果卓著

       50多年來(lái),白云山制藥總廠永葆創(chuàng)業(yè)初心,始終發(fā)揚(yáng)“敢為人先、勤奮創(chuàng)新”的企業(yè)精神在創(chuàng)新之路上披荊斬棘。近年來(lái)總廠以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展、以研發(fā)決勝未來(lái),構(gòu)建了以國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心為核心的“國(guó)家-省-市”三級(jí)聯(lián)動(dòng)高水平創(chuàng)新體系,成功打造了男科用藥第一品牌“白云山金戈”,并形成“金戈、鐵瑪、超級(jí)碼力”男科用藥“三劍客”護(hù)航男性生殖健康領(lǐng)域;打造了國(guó)內(nèi)口服抗生素第一品牌“抗之霸”,突破頭孢菌素工業(yè)化結(jié)晶和聚合物雜質(zhì)控制等關(guān)鍵共性技術(shù),成為行業(yè)的領(lǐng)航者與標(biāo)準(zhǔn)的制定者;積極拓展腫瘤精準(zhǔn)治療領(lǐng)域,布局泛實(shí)體瘤精準(zhǔn)治療靶向治療新分子實(shí)體,獲得中美雙報(bào)臨床許可;在高端制劑領(lǐng)域,突破了中藥軟膠囊、固定劑量組合藥物制劑、緩控釋制劑等關(guān)鍵共性技術(shù);目前8個(gè)在研一類(lèi)新藥正在加快推進(jìn)中,“十五五”期間力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)3個(gè)新藥品種上市,2個(gè)新藥品種進(jìn)入臨床階段,以更多 “單打冠軍”,形成“明星產(chǎn)品引領(lǐng)、研發(fā)管線支撐、平臺(tái)型企業(yè)推動(dòng)”的創(chuàng)新發(fā)展格局,助推總廠高質(zhì)量發(fā)展。

       向“新”而行,向“質(zhì)”而生,白云山制藥總廠將持續(xù)發(fā)力科研創(chuàng)新,推進(jìn)生物醫(yī)藥核心關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),加大在生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)η把乜萍嫉纳疃忍剿骱蛣?chuàng)新實(shí)踐,助力廣藥集團(tuán)打造世界一流企業(yè),以新質(zhì)生產(chǎn)力賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,更好服務(wù)健康中國(guó)建設(shè)。